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為進一步凈化和規(guī)范藥品經(jīng)營市場秩序，近日，陜西省藥監(jiān)局印發(fā)《藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”鞏固提升行動方案》（以下簡稱《方案》），聚焦藥品經(jīng)營領域突出問題與薄弱環(huán)節(jié)，堅持重拳出擊，強化問題整治，嚴厲打擊危害藥品安全違法犯罪行為，以高效能監(jiān)管保障藥品高水平安全。

《方案》明確，聚焦醫(yī)保基金管理突出問題開展整治，全鏈條打擊倒賣醫(yī)保“回流藥”等行為，糾治虛假售藥、串換藥品、轉賣倒賣藥品等問題。對頻繁變更和申請集中注銷藥品批發(fā)企業(yè)、申請暫停經(jīng)營藥品零售的企業(yè)，重點排查非法渠道購進藥品、違規(guī)銷售藥品等行為。聚焦農(nóng)村藥品質(zhì)量安全開展專項治理，以農(nóng)村、城鄉(xiāng)接合部零售藥店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、個體診所為重點，扎實開展村鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生機構違法違規(guī)行為專項整治及農(nóng)村藥品質(zhì)量安全專項治理，重點關注藥品來源渠道、資質(zhì)證明、儲存養(yǎng)護、藥品追溯責任落實等情況，嚴查執(zhí)業(yè)藥師掛證、無證經(jīng)營、超范圍銷售特殊藥品、拆零藥品未標注信息、中藥飲片蟲蛀霉變等問題，確保農(nóng)村藥品質(zhì)量安全可追溯。聚焦藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)管加強整治，堅持“線上巡查+線下檢查”相結合、“專項整治+日常監(jiān)管”相銜接，組織檢查第三方平臺和開展網(wǎng)絡交易的生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、連鎖總部、零售藥店，督促網(wǎng)售企業(yè)按照線上線下一致的要求開展經(jīng)營活動，強化網(wǎng)絡銷售風險會商機制，引導第三方平臺對入駐商家實施分級分類管理。聚焦藥品經(jīng)營許可審批開展整治，按照“誰審批、誰監(jiān)管、誰負責”原則，重點整治零售藥店盲目擴張，糾治違規(guī)審批、降低審批標準等問題，對違規(guī)審批，擅自降低開辦條件的，通報許可審批部門，依法撤銷行政許可，從源頭筑牢藥品安全防線。

《方案》明確，保持高壓態(tài)勢，強化部門協(xié)同，在問題線索挖掘上再深入、在案件查辦上再加力、在案件辦理質(zhì)效上再提升，集中力量、集中精力靶向推進，堅決打擊無證經(jīng)營藥品、經(jīng)營無證產(chǎn)品等高風險行為；堅決打擊藥品經(jīng)營和使用單位從未經(jīng)許可單位或個人購進藥品、篡改購銷數(shù)據(jù)、藥品批發(fā)企業(yè)“走票”、偽造資質(zhì)證明據(jù)、藥品零售企業(yè)違法違規(guī)銷售處方藥、精神藥品、醫(yī)療機構制劑、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為、第三方平臺違規(guī)展示和銷售處方藥、網(wǎng)絡展示和銷售、注射用A型肉毒毒素等行為，加大典型案件曝光力度，落實行政處罰、行業(yè)禁入及聯(lián)合懲戒，強化震懾效果。

《方案》強調(diào)，要突出風險防控，聚焦重點區(qū)域、重點風險藥店、重點品種，聚焦大數(shù)據(jù)篩查異常線索、投訴舉報問題線索，聚焦購銷存、冷鏈儲運等重點環(huán)節(jié)，開展短平快飛行檢查，加大藥品網(wǎng)售環(huán)節(jié)專項抽檢力度，探索“神秘買家”等風險監(jiān)測機制，防范假劣藥品通過網(wǎng)售渠道流入市場。要推進全品種賦碼、全過程追溯，確保2026年6月底前零售藥店追溯碼入駐率達95%以上。要強化督導督辦，加強省、市、縣、所四級監(jiān)管部門縱向聯(lián)動，深化“行行、行刑、行紀”銜接，加強“三醫(yī)”協(xié)同，加大跨部門、跨區(qū)域案件聯(lián)合督辦力度，形成工作合力，提升整治效果。

此次整治至2026年底結束，不分階段和步驟，不搞“一刀切”，由各市結合實際推進落實。省藥監(jiān)局成立工作領導小組，強化統(tǒng)籌謀劃和整體推進，對問題整改不力、線索核查質(zhì)效不高、工作進度滯后的地區(qū)進行約談通報，以實實在在的整治效果規(guī)范藥品流通市場秩序，守護人民群眾用藥安全。